新京报讯(记者张兆慧)3月3日,仁和药业发布公告,全资子公司江西药都仁和制药的他达拉非片已收到私处护理国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至公告日,仁和药业对他达拉非片累计投入的研发费用约为人民币1000万元(未经审计)。
他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗勃起功能障碍,由美国礼来公司研制开发,2003年作为治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物在美国获批上市,商品名为“CIALIS”(希爱力),2005年在中国获批上市。
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国家药监局官网查询显示,截至公告披露日,该药品国内另有武汉人福药业等59家生产企业获批上市。
仁和药业称,他达拉非片获得国家药监局的《药品注册证书》,标志其具有在国内市场生产和销售的资格。
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