女性保健品:男性ED,进口和国产的他达拉非有何区别?如何正确选择?一文说清

男性ED,进口和国产的他达拉非有何区别?如何正确选择?一文说清

提起“他达拉非”,相信很多男性朋友并不陌生。它是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)的药物,属于磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂

作为目前临床上公认的,治疗男性功能障碍的“一线药物”,他达拉非的“威名”仅次于它的“外国老大哥”——西地那非(伟哥)。

据调查数据显示,目前在各大医院终端,他达拉非的处方量已经远超于西地那非。那么,他达拉非到底是凭借哪些优点在同类药品中脱颖而出呢?

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他达拉非广受好评的原因

对于ED患者来说,他达拉非最显著的优点就在于,它的药物作用时间可以稳定地持续长达36小时。同时,正因为这一独特的药理特征,他达拉非在给药方式上也显得十分灵活:ED患者既可以采用长期规律给药的方式进行治疗,又可以根据个体差异,以按需口服的方式改善症状。

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大家都知道,在服用任何一种药物时,都应该注意相应的饮食禁忌,如忌食油腻、辛辣、生冷等食物,以免药物与食物之间产生“冲突”,影响机体对药物的吸收而减低药效。同样,高脂饮食也会降低PDE5抑制剂在人体肠道内的吸收速率。

但是,他达拉非的药动学研究结果显示,患者在食用高脂食物或少量饮酒后服用他达拉非,药物在其体内达到最高血浆浓度的时间并未受到明显影响。

这说明,他达拉非的血药浓度并不会因患者不良的饮食习惯及其是否进食而发生改变。也就是说,对于有高脂饮食及适量饮酒习惯的ED患者而言,选用他达拉非进行治疗更为稳妥。

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下面,我们再来说说糖尿病合并阳痿患者的用药。

糖尿病之所以会关联性功能减退,主要是由于该病会使传导性兴奋的神经受损。再具体点儿说,男性的生殖器官要勃起,就要通过神经递质;如果神经递质减弱,兴奋性就会随之降低;而兴奋性降低,就会引发功能性阳痿

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目前,临床上常用的PDE5抑制剂,对于糖尿病合并阳痿患者来说都具有良好的治疗效果和安全性。但是,糖尿病作为一种慢性疾病,其所引发的功能性阳痿也是一种长期的病理性生理改变

所以,从长远治疗的角度来看,选择一种能够规律使用,且药效持续时间较长的药物来治疗此病,对此病患者来说显得尤为重要。而他达拉非正以半衰期长、能低剂量每日规律服用等特点在同类产品中脱颖而出。

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现如今,被批准用于治疗ED的PDE5抑制剂共有四种,即西地那非、阿伐那非、两性私护伐地那非和他达拉非。除了他达拉非,另外三种药物的药效持续时间大约都在5~6小时左右。因此,有些朋友就认为,具有“超长药效”的他达拉非,一定比其他短效的同类药品效果更好。但事实果真如此吗?

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长效的他达拉非,一定比同类的短效药物好吗?

首先,由于他达拉非的半衰期较长,在人体内能够留存的时间更久。故而低剂量每日用药,能够更好地使他达拉非在人体内维持稳定的血药浓度,使患者的性功能得到更有效地改善。

但是,与短效药物相比,长效药物也有其不可忽视的缺点。比如,在药物不良反应方面,不管是服用西地那非还是他达拉非,都容易使患者出现头晕、头痛、心悸等轻度不良反应。

如果患者服用的是短效药物,那么其药物所致的不良反应消失的也会更快;而长效药物由于在人体内存留的健康知识时间较长,其所致不良反应持续的时间也会更长。

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另外,在药物相互作用方面,短效药物也具有一定的优势。举例来说:一般服用他达拉非或西地那非等同类药物进行治疗的患者,是不能同时使用硝酸酯类药物进行治疗的。

如果患者服用了长效的他达拉非(药物在体内清除的速度较慢),那么其想要使用硝酸酯类药物进行治疗的时间就要向后推迟至少2~3天,若患者的病情较为紧急,则可能会延误其相关疾病的治疗。

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但患者在服用西地那非等短效药期间,若临时需要服用硝酸酯类药物进行治疗,通常在等待西地那非等短效药在体内经过3~4个半衰期后(约1天)即可。

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因为此时西地那非的药物浓度已经在体内消失殆尽,极大地降低了患者在服用硝酸酯类药物后,发生严重低血压等不良事件的风险。

所以,是选择长效的他达拉非,还是同类的短效药物,应该根据个人的实际需求和身体对药物的耐受性、不良反应的严重程度等情况而定。

那么除了药效的长短,几元钱一片的国产他达拉非,与几十元一片的进口原研同类药相比,差别还体现在哪些方面呢?

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几块钱的他达拉非与几十块的进口同类药相比,差别大不大?

首先,在患者眼中,进口药和国产药最明显的区别就是价格不同。实际上,从合理用药方面来讲,药物的“价格”是与药物的安全性、有效性等因素同等重要的。

因为有了相对便宜的国产仿制药,就能让更多有相关问题的患者在确需用药的前提下,不会因为药物的价格太高而望而却步。

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其次,从药物的研发过程来看,进口的“原研品”是最早被开发出来的药物。这需要研发者从药物的生物安全性、化学结构临床试验的有效性以及安全性等多个方面进行充分的评估。

而研发这样一种新药,从项目立项到最终获批,需要经过药学研究、生物安全性研究、1~3期临床研究等多个阶段。通常需要经过多年时间,所耗费的研发资金也较为巨大。

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而仿制药品因为有了原研药的临床应用经验,在研发的过程中会免去很多繁琐的工作。一般情况下,只需要对药物进行充分的药学研究就可以了。

随着国家对“仿制药一致性”研究工作的推进,自2019年以来获批的他达拉非仿制药,大多数都是与原研药进行过比对研究,且具有生物等效性的药品。这在一定程度上也确保了仿制药的药物效果和安全性。

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第三,从药物的有效性和安全性方面来讲,进口药物与仿制药确实会存在一定的差异。尤其在前些年,常年用药治疗的朋友时常会有这种体会:同样一种药品,吃国产的效果一般,换成进口的就有很好的疗效。但是,随着国家制药技术的不断发展,上述情况已经大为改观。

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所以说,与原研药相比,已经通过“一致性评价”的仿制药,在质量和药效方面也能做到不比进口药差。

总之,在用药选择方面,无论选“进口的”还是“国产的”,最终都应回归到注重个体差异上。因为即便是同一种药物,在不同人身上所反映出的效果和安全性也不尽相同。那么,在服用他达拉非之前,必须知道哪些注意事项呢?

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使用他达拉非的注意事项

用药禁忌方面来说,由于他达拉非等PDE5抑制剂在诱导海绵体平滑肌的同时,还会轻微地扩张外周血管,引起血压下降

因此,如果将他达拉非与硝酸甘油、硝酸异山梨酯单硝酸异山梨酯等硝酸盐类或硝酸酯类药物同时服用,极可能会造成患者血压大幅下降,从而给其带来足以致命的风险。

所以,对于患有心脑血管疾病的患者而言,一定要在医嘱下谨慎使用他达拉非。

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药物的不良反应方面来讲,使用PDE5抑制剂后,较为常见的不良反应有消化不良、面部潮红、头痛、鼻塞等。但是,与其他PDE5抑制剂相比,因引起磷酸二酯酶的活性程度有所不同,在服用他达拉非后,患者出现肌肉疼痛和背部疼痛的几率可能会更高一些。

总之,患者一定要在医生的指导下,科学、正确地服用他达拉非。如果在服药期间发现不良反应,要及时与医生反映情况并去医院查明原因,以免发生意外。

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文章最后

据国家发布的相关通知可以看出,目前国产仿制药的制药标准已经实现了与进口药保持一致。因此,对于ED患者来说,虽然进口药比国产仿制药的治疗效果更为明显,安全性更有保障。可是,对于需要考虑“药价”的朋友来说,价格相对低廉的国产仿制药也是一种不错的选择。

无论怎样选择,患者都要以选择正规的药品为前提,同时切忌盲目、私自用药,以免诱发更严重的疾病。

参考文献

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【2】段雪光.他达拉非治疗ED的概述[J].中华男科学杂志,2013,19(04):380-383.

【3】潘美洲,张刚,方舟,梁明.他达拉非对勃起功能障碍治疗的有效性分析[J].中国性科学,2014,23(09):3-6.

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