健康知识:宝宝霜大地震:消字号抗菌品大整治,从冒充药品到变身“化妆品”

宝宝霜大地震:消字号抗菌品大整治,从冒充药品到变身“化妆品”
健康知识:宝宝霜大地震:消字号抗菌品大整治,从冒充药品到变身“化妆品”

根据独立市场研究咨询公司英敏特报告显示:2018年中国婴幼儿护理用品市场规模达到96.17亿元人民币。而未来五年将仍保持高速增长,预计2023年将突破188.88亿元人民币。其中婴幼儿护肤品占整个婴幼儿护理用品市场的60%,其次是沐浴产品和洗护产品。

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在庆幸婴幼儿护理用品行业得到发展的同时也为其感到担忧, 2019年,江苏网络电视台、中国消费者报等多家媒体相继报道,多款热销宝宝霜(膏)存在违规添加激素的现象,并且大部分产品使用的卫生许可证消字号,甚至还涉嫌违法宣传。

什么时候婴幼儿的用品成为了毒品?

由此也不难看出,婴幼儿护理用品行业的利好形势,让化妆品行业掀起了一股消字号的热潮。其中,江西理想实业与研妆生物也搭上了这班列车,并且都对外宣称“只做有功效的产品”,可是令人疑惑的是,这两家企业是否具备生产功效性产品的资质?

譬如,芷御坊有可以治疗丘疹性荨麻疹的紫草虫咬抑菌凝胶;可以抵抗多种因素所致的炎症,促进血管生成具有抗溃烂作用,同时可以有效调节免疫功能的婴儿抑菌护理液。

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可以治疗各种皮炎、瘙痒、过敏、荨麻疹的肤乐维肤膏;不仅具有较强的抗抑病原菌作用,还可以解决宝宝湿疹、口水疹、奶癣汗癣、小脓包、皮肤外伤、轻微的烧伤烫伤等问题的宝宝平安膏。

(芷御坊官方视频广告)

而从江西理想实业的推广信息了解到,七草缘滇紫草抑菌护肤系列产品可以有效消疹、止痒、退红、抑菌。其中七草缘滇紫草抑菌膏适用于皮肤清洁、抑菌和日常护理,缓解多种皮肤炎症问题,加速湿疹和疮症的新陈代谢,让皮肤伤口更快愈合;

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七草缘蛇床子婴幼儿护理膏适用于轻微湿痒,湿疹子,抗过敏,严重湿痒后期护理,可用于荨麻疹的护理;七草缘七草两叶抑菌膏适用于皮肤清洁、抑菌和日常卫生护理,湿疹等症状。

通过查询芷御坊4款产品和七草缘3款产品的备案信息及卫生许可证发现,这7款产品均不在药品范围,其中芷御坊肤乐维肤膏、芷御坊宝宝平安膏和七草缘蛇床子婴幼儿护理膏属于国产非特殊用途化妆品,也就是普通化妆品。

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而紫草虫咬抑菌凝胶和婴儿抑菌护理液的卫生许可证显示: (鄂)卫消证字(2012)第0027号,七草缘滇紫草抑菌膏和七草缘七草两叶抑菌膏卫生许可证分别是:(鄂)卫消证字(2012)第C007号和(鄂)卫消证字(2012)第C012号。“卫消证字”顾名思义,也就是消毒产品。

那么普通产品和消毒产品是否可以宣传功效呢?根据我国《化妆品卫生监督条例》第十四条明确规定,化妆品的广告宣传不得有下列内容:(一)化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的;(二)使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的;(三)宣传医疗作用的。

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消毒管理办法》(2017)第三十一条明确规定,消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。 消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

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卫生部印发的《消毒产品标签说明书管理规范》第十八条也规定,消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容:抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容。

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由此可见, 化妆品和消毒产品宣传功效属于违法行为, 那么既然真心想要做功效性产品,为何不选择药品这条道路?是产品不过关还是消毒和化妆品的暴利使这两家企业留恋不舍?亦或是想要逃离监管的法眼?

成人产品也被“消字号”占领

值得一提的是,研妆生物和江西理想实业并非只有芷御坊和七草缘这两个品牌。据公开资料显示,研妆生物旗下除芷御坊外,还有维呵集、用植堂、艾优坊、殷医生等品牌;江西理想实业旗下除了七草缘外,还有云南七草、七草妈咪、神奇七草、七草研、七草茵缘、理想水神等品牌。

在这两家企业将消字号和妆字号玩得出神入化的当下,自然不会放过成人产品的红利。据了解,殷医生一指紧辣妈嫩蕊抑菌凝胶(下称:“一指紧”)就是专为女性生殖系统健康研发的。

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销售人员介绍称,“一指紧”可以使阴道紧实、抗菌抑菌,消除异味和瘙痒、抗HPV,防宫颈癌、治疗妇科炎症,若今天拒绝了一指紧,未来可能就要面临:宫颈切片、宫颈糜烂手术、子宫肌瘤手术、卵巢囊肿手术,以及附件炎、盆腔炎等等疾病。

而江西理想实业有限公司旗下的妈妈百花爱巢凝露也是为女性研发的生殖系统保健,养颜,抗衰老的产品。若按照宣传所述,用一句话描述就是:包治百病——各种炎症(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、子宫内膜炎……)、白带异常、异味瘙痒、月经不调、助孕、养颜祛斑、防老抗皱、收宫缩阴…..暗示防治滋病、宫颈癌、尖锐湿疣、不孕症、子宫肌瘤、胎儿畸形……

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虽然这些炎症经过一些民营医院和企业的“用心”宣传,以“病”的形态已经深入人心。但妇科医生却表示,宫颈糜烂、盘腔积液、卵巢囊肿等“妇科病”多半不用治。

有如,宫颈糜烂是雌激素水平上升引起的生理性变化,是正常的表现。若真存在疾病,则需要对病治疗,而不是仅治疗宫颈糜烂。同样,盘腔积液需要分生理性和病理性,若是生理性盆腔积液,即使吃药也无法根治,因为盆腔、腹腔里的器官本来就会分泌一些液体,起到润滑和保护作用,是正常的生理表现。但若是病理性盆腔积液则需要去医院就诊。

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更令人玩味的是, 当查询这两款产品卫生许可号时,显示的也是(鄂)卫消证字(2012)。这就不禁让人疑惑,一个连药品都算不上的消毒产品,何以谈疗效? 并且像宫颈糜烂、卵巢囊肿、盆腔积液等“妇科病”需要去医院确诊,若是病理性的需情趣用品要及时就医,生理性的则根本不需要治疗,这两款产品如此多此一举,难不成就是想要借助生理性病症不需治疗的特性从中获得利益和好评吗?

除此之外,消字号也蔓延至男性产品及足部产品,其中 江西理想实业推出起阳草男士抑菌延时喷剂 并宣传称,延时喷剂所含的多种营养成分可以调节人的脑下垂体,促使分泌性激素,可以起到抗疲劳等作用,调理身心,提升性功能等,适合不同程度早射患者和想延长时间的正常男性。

然而,不出所料的这款所谓的延时喷剂也属于卫消证字,那么我们还能期待它有何真实效果呢?

药店成为“消字号”产品的“避风港”

虽然从批准文号上来看,国家确实对食品、药品、消毒品、保健品做了区分,分别是“食准字号”、“国药准字号”、“卫消证字号”、“食健字号”,但在药品和消毒品的宣传上,尤其是外用卫生消毒用品和外用消炎药品这类功用相近的产品,仍然使消费者难以区分。

由于真正的药品都应该由国家食品药品监督管理局审批后下发的“国药准字号xxx”的批准文号。“国药准字号”的要求门槛很高,需要经过药理、病理等临床测试和验证,审批时间长达几年,耗费的资金可达上百万。

而 消毒品不需要前置审批,只要企业女用器具能够提供相应部门出具的有关鉴定证书,就可以在相关部门申请批准生产 ,再在工商部门办理营销批准手续后,便能上市销售,这也意味消毒产品在安全性方面并无法百分百保障。

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并且根据江西理想实业发布的《重大好消息!医保药店可刷“非药品”了!云南七草、七草缘、神奇七草等产品纳入医保支付》可知, 目前消毒产品已进入药房等地方,所以笔者在此提醒大家,购买药品不要只看适应症,只听推销人员推荐,批准文号也不能忽视,不要再给所谓的“非激素、纯天然”的消字号膏剂交智商税。

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所幸的是,为提高执法效率、优化监管模式,指导企业规范化生产,促进抗(抑)菌剂市场健康有序发展,切实维护人民群众健康权益,今年4月23日,国家卫生健康委员会发布《关于公开征求抗(抑)菌剂有效成分名录(征求意见稿)意见的函》,并明确了以下几点:

1、抗(抑)菌剂的定义:不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的液体制剂。

2、明确管理范围:是直接用于人体完整皮肤和口腔黏膜、阴道黏膜的抗菌剂和抑菌剂。

3、限定成分和禁用物质:一是限定成分清单,对非植物类抗(抑)菌剂有效成分详细列出清单及出处。二是限定禁用物质。(详情见抗(抑)菌剂有效成分名录(征求意见稿))

此次规范的提出,规范了消毒用品、药品、化妆品的三者之间的界限,打破了以“卫消证号”生产功效膏霜的企业逃避相关监管的围墙。目前,据业内人士透露,由于国家对消字号产品违规行为进行严厉打击,所以已经有部分企业将目光放到“二类械字号”。

但需要注意的是,械字号产品的效用,主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与,但是只起辅助作用。举个例子:去热敷贴作为医疗器械,它靠的并不是中草药等成分,而是自身的高分子材料。

值得深思的是,那些宣称内含中草药成分的宝宝膏霜,又如何能成为“械字号”中的一员?而已成为“械字号”的宝宝膏霜,背后又有谁在为其撑伞?

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